Wir haben langjährige Erfahrung mit QM-Systemen/-Themen wie z.B.:

  • ISO 15189 für medizinische Laboratorien
  • ISO 17025 für Prüf- und Kalibrierlaboratorien
  • QUALAB im medizinischen Labor
  • ISO 9001 branchenübergreifend
  • GMP Anforderungen im Blutspendebereich
  • GLP Anforderungen in der präklinischen Forschung
  • GCP bei klinischen Prüfungen
  • GDP für die gute Vertriebspraxis
  • ISO 17020 für Inspektionsstellen
  • JACIE Standards für die Gewinnung, Verarbeitung und Anwendung von menschlichen Stammzellen
  • Efi für Histokompatibilitäts- und Immungenetik-Tests
  • IVDV Umsetzung der Verordnung über In-vitro-Diagnostika im medizinischen Labor
  • LabV Mikrobiologieverordnung im medizinischen Labor
  • GUMG / GUMV Genetische Untersuchungen am Menschen Verordnung im medizinischen Labor
  • Laborinformationssysteme, Auswahl und Validierung
  • Dokumentenmanagementsysteme im Labor, Vor- und Nachteile